<sub id="tnkfh"></sub>
<em id="tnkfh"></em>

      <sub id="tnkfh"><address id="tnkfh"></address></sub>
          <nav id="tnkfh"></nav><nav id="tnkfh"><listing id="tnkfh"></listing></nav><sub id="tnkfh"><listing id="tnkfh"><meter id="tnkfh"></meter></listing></sub>

          <sub id="tnkfh"></sub>

            <sub id="tnkfh"><listing id="tnkfh"><nobr id="tnkfh"></nobr></listing></sub>
              <ruby id="tnkfh"><var id="tnkfh"><rp id="tnkfh"></rp></var></ruby>
              <sub id="tnkfh"><address id="tnkfh"></address></sub> <form id="tnkfh"><span id="tnkfh"></span></form>

              <nav id="tnkfh"></nav>
              <form id="tnkfh"><th id="tnkfh"><noscript id="tnkfh"></noscript></th></form>
                <nav id="tnkfh"><address id="tnkfh"></address></nav>
              1. 我國原創Ⅰ類中藥新藥阿可拉定治療晚期肝癌Ⅲ期臨床結果將亮相ASCO

                發布時間:2021-3-1 10:42:09 瀏覽次數:322

                       一項阿可拉定對比華蟾素一線治療生物標志物富集的乙肝病毒相關的晚期肝細胞癌隨機、雙盲Ⅲ期臨床研究,已于近期進行了試驗數據的期中分析,其結果將在國際臨床腫瘤盛會——美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會進行數據發布。

                       該項研究由我國著名腫瘤專家中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士和南京金陵醫院秦叔逵教授牽頭領導,在全國28家研究中心開展。

                       肝細胞癌是我國高發常見的惡性腫瘤,起病隱匿,疾病進展較快,嚴重威脅人民生命和健康。晚期肝細胞癌患者大多合并有很多復雜的臨床并發癥,例如大腦等重要臟器損害、骨髓造血功能抑制、身體狀況差等,這些患者不適合化療、分子靶向藥物系統治療,且目前尚缺乏規范統一的標準治療方案。

                       由北京盛諾基公司自主研發的阿可拉定是一種從傳統草本中藥淫羊藿中提取的單分子(純度>98%)創新藥物,具有免疫調節抗腫瘤作用。臨床前研究證實阿可拉定可以介導抗肝細胞癌作用,通過靶點IL-6/JAK/STAT3信號通路和調節腫瘤相關炎癥-免疫系統包括Th1/Th2細胞因子,及下調甲胎蛋白(AFP)。相關Ⅱ期臨床研究顯示對于身體狀況差且具有相關的復合生物標志物患者,阿可拉定總體生存獲益顯著。目前的Ⅲ期臨床研究設計將進一步驗證阿可拉定在以上類型患者的臨床獲益和安全性。

                       基于中國晚期肝細胞癌的復雜性和異質性,在充分吸收乙肝病毒感染等相關學術研究最新成果的同時,考慮到驅動基因標志物在晚期肝細胞癌臨床應用的受限因素,盛諾基醫藥臨床研發團隊借鑒了國際肝細胞癌雷莫蘆單抗Ⅲ期臨床REACH-2研究富集設計的成功經驗,在阿可拉定Ⅱ期臨床研究基礎上,應用復合型標志物AFP及Th1細胞因子,開展前瞻性適應性富集設計的Ⅲ期臨床研究,在隨機入組283例患者時,對其中前瞻性富集人群的數據進行了預設的期中分析。獨立數據監查委員會(IDMC)(IDMC)揭盲結果顯示,小分子免疫調節藥物阿可拉定可顯著改善身體狀況差的乙肝病毒相關晚期肝細胞癌患者的總生存期,且安全性良好,達到臨床試驗主要終點。  

                       盛諾基醫藥于今年二月初已提交Pre-NDA申請,擬于近期提出新藥上市申請。


                一级a做爰片久久毛片_欧美一级特黄大片视频_亚洲欧美日韩高清专区-不卡在线观看_一区2区三区2019^&